利妥昔单抗可增强标准方案治疗Burkitt淋巴瘤的疗效-【新闻】

网导读：该研究共计纳入260名患者，并将每一组的患者随机分配至利妥昔单抗+化疗组或单纯化疗组：B组124名（无利妥昔单抗64名；有利妥昔单抗60名）、C组136名......

短期强化化疗是成人伯基特淋巴瘤/白血病的标准治疗方案。单臂研究结果表明，将利妥昔单抗增加至该方案中可改善患者预后。

该项随机性、开放性、3期对照试验纳入了年龄≥18岁且HIV阴性的未经治伯基特淋巴瘤患者（包含伯基特白血病）。排除标准是药物禁忌症、任何严重的合并症、较差的肾功能（肌酸酐浓度>150μmol/L）或肝功能（肝硬化或先前患乙肝或丙肝）、妊娠以及除非黑色素瘤或宫颈原位癌0期以外的癌症病史等。根据有无骨髓或中枢神经系统侵犯，将患者分为B、C组。根据年龄（<40岁，40–60岁和>60岁）和中枢神经系统侵犯，将C组患者进一步分层。

该研究共计纳入260名患者，并将每一组的患者随机分配至利妥昔单抗+化疗组或单纯化疗组：B组124名（无利妥昔单抗64名；有利妥昔单抗60名）、C组136名（无利妥昔单抗66名；有利妥昔单抗70名）。在前2个化疗疗程的第1天和第6天，给予患者利妥昔单抗375mg/m2静脉注射。主要终点是3年无事件生存期（EFS）。

中位随访38个月。数据显示，利妥昔单抗组的患者达到了更好的3年EFS（75%vs62%）；治疗组EFS风险比为0.59。两组的不良反应无差异。最常见的不良反应为感染（3~4级，利妥昔单抗组137[17%]vs无利妥昔单抗组115[15%]）和血液学毒性（每周期4级中性粒细胞减少症平均持续时间3.31天vs3.38天）。

该研究表明，利妥昔单抗增加至短期强化化疗中可改善成人伯基特淋巴瘤/白血病患者的EFS。

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